| Разработчики: | Сандоз (Sandoz) |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Основная статья: Рак
2022: Отзыв препарата
В конце марта 2022 года Sandoz, принадлежащая Novartis, отзывает 13 партий оральных таблеток с пролонгированным высвобождением орфенадрина цитрата 100 мг после того, как тестирование выявило недопустимые уровни потенциального канцерогена под названием нитрозо-орфенадрин.
Нитрозамины, которые также содержатся в воздухе, питьевой воде, молочных продуктах, овощах, вяленом и жареном мясе, могут вызывать рак после длительного воздействия высокого уровня. Таблетки орфенадрина Sandoz используются наряду с отдыхом, физиотерапией и другими мерами для облегчения дискомфорта при острых болезненных состояниях опорно-двигательного аппарата, говорится в сообщении компании. Продукт поставляется во флаконах по 100 и 1 тыс. штук, которые были отправлены по всей территории США.
Согласно уведомлению Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) об отзыве, Sandoz произвела данные партии в период с 24 мая 2019 года по 18 ноября 2020 года. Их срок годности истекал в мае 2022 года и заканчивался в ноябре 2023 года. Руководство Sandoz сообщило, что отзыв касается только 13 названных партий и не распространяется на другие виды таблеток компании, а также ни на другие номера партий нитрозо-орфенадрина.
Пациенты, у которых есть таблетки орфенадрина из подозрительных партий, должны прекратить использование препарата и немедленно обратиться к своему врачу за альтернативой, говориться в сообщении компании. Хотя использование продукции, относящейся к отозванным партиям, может представлять риск для пациентов, на март 2022 года Sandoz не получала сообщений о нежелательных явлениях, связанных с наличием примеси нитрозаминов в партии.[1]
Примечания
