МедИнж

Компания

МедИнж

Активы

+ МедИнж

История

2024: Увеличение выпуска протезов клапана сердца в 1,6 раза

Пензенское научно-производственное предприятие «МедИнж» благодаря ФРП модернизировало производство. За счет этого выпуск протезов клапана сердца с транскатетерной системой доставки «МедЛаб-КТ» увеличен в 1,6 раза, а механических полнопроточных протезов клапана сердца «МедИнж-СТ» – в 1,2 раза. Об этом ФРП сообщил Zdrav.Expert 17 сентября 2024 года.

«МедИнж» благодаря займу ФРП увеличил выпуск протезов клапана сердца в 1,6 раза

В сентябре 2024 г корреспондент Zdrav.Expert посетил предприятие «МедИнж» и познакомился с новыми возможностями по производству сердечно-сосудистых имплантатов. Уникальность технологии изготовления клапанов «МедЛаб-КТ» в том, что они делаются из полностью синтетического материала, который тем не менее не отвергается организмом. За 8 лет, в течении которых эти клапаны выпускаются и устанавливаются, только один раз удалось получить изделие обратно и не по его вине. Клапан был полностью исправен и оброс живыми тканями.

Сердечный клапан с транскатетерной системой доставки «МедЛаб-КТ»

Инвестиции в модернизацию производства превысили 300 млн рублей, из которых 240 млн рублей в виде льготного займа предоставил федеральный Фонд развития промышленности (ФРП).Витрина данных НОТА ВИЗОР для налогового мониторинга 2 т

Предприятие с привлечением займа ФРП приобрело 41 единицу высокотехнологичного оборудования. Благодаря этому объем производства «МедЛаб-КТ» вырос до 260 штук в год, а «МедИнж-СТ» до 850 штук в год.

«МедЛаб-КТ»

Кроме того, модернизация позволила повысить уровень локализации конечной продукции с 60% до 80%, отказавшись от покупки критических материалов и комплектующих из США, Германии и Ирландии. До конца 2024 года компания планирует довести этот показатель до 100%.

«
Наша компания производит инновационные медицинские изделия, сопоставимые с зарубежными. При схожести технологии изготовления большей части продукции завода с зарубежными, в Пензе внедрены технология производства пиролитического углерода для механических клапанов и технология обработки биоматериала для биологических клапанов сердца, – рассказал генеральный директор ЗАО НПП «МедИнж» Александр Евдокимов.
»

По оценкам компании, от 30% до 80% российского рынка протезов клапана сердца в зависимости от сегмента занимают зарубежные изделия, в основном из США и Германии. После выхода на проектную мощность рыночная доля пензенского предприятия вырастет в сегменте протезов клапана сердца с транскатетерной системой доставки в 2,5 раза – до 50%, биологических протезов в 4 раза – до 60%, механических – с 70% до 80%.

Предприятие выпускает механические и биологические протезы клапана сердца, в том числе с транскатетерной системой доставки. Они необходимы для замены естественных сердечных клапанов, функция которых необратима нарушена. Протезы клапанов – собственная разработка пензенской компании, продукция зарегистрирована в Росздравнадзоре и прошла клинические испытания. В ходе тестирования клапаны продемонстрировали долговечность, превышающую 100 лет.

Компания увеличила производство механических полнопроточных протезов клапана сердца «МедИнж-СТ». Эти клапаны уникальным тем, что они покрыты специальным изотропным монолитным пиролитческим углеродом, который обеспечивает функционирование клапана в течении длительного срока – до 50 лет.

«МедИнж-СТ»

Единственный реактор для покрытия изделий подобным защитным слоем находится как раз на предприятии «МедИнж» в Пензе. Кроме того, полнопроточный клапан имеет уникальную конструкцию – без помех для тока крови, что не дает образовываться в нем тромбам.

Механические клапаны делают примерно из таких заготовок...

...которые разрезают на кольца...

...и с помощью ручного шлифования создают основу для клапана.

Получившиеся изделия проверяют в специальной, созданной на предприятии лаборатории.

В компании на деньги ФРП была создана лаборатория, которая будет проверять качество и чистоту изготовленных изделий, чтобы гарантировать их безопасность для пациентов по российским и международным стандартам.

Лаборатория, проверяющая качество изготовляемых на предприятии изделий

Сейчас проводится процесс ее аккредитации. В частности, в лаборатории были замечены следующие измерительные устройства:

Координатно-измерительная машина DeMeet 220

Хроматограф жидкостный «Стайер М»

Атомно-абсорбционный спектрометр Люмэкс МГА-1000

Часть гранта пошла на приобретение оборудования для собственного изготовления комплектующих, что повысило уровень локализации конечной продукции с 60% до 80%. Это позволило «МедИнж» отказавшись от покупки критических материалов и комплектующих из США, Германии и Ирландии. В частности, речь идет о собственном производстве катетеров, которые сейчас производят на самом заводе.

Станок для изготовления катетеров

Также на заводе было замечено следующее оборудование для прецизионной обработки изделий:

Аппарат для лазерной сварки катетеров BW-TEC

Электроэрозионный проволочно-вырезной станок AgieCharmilles CUT E 350

Шлифовальный станок CHEVALIER SMART-B818II

Кроме того, компанией «МедИнж» было освоено производство сердечных окклюдеров из нитинола (никелида титана), которые позволяют с помощью малоинвазивных методов устранять врожденные пороки сердца и защищать от инсультов и инфарктов. Хотя технология освоена компанией в течении прошедшего года, но уже у пациентов установлено около 600 подобных окклюдеров. Все оборудование для изготовления было закуплено в рамках гранта ФРП.

Станок для плетения заготовок окклюдеров

Заготовка каркаса окклюдера из необработанного нитинола

Готовый окклюдер с термически закрепленной формой

В целом же компания «МедИнж» за 30 лет своего существования изготовила и продала для российских и иностранных пациентов порядка 1 млн изделий, которые спасли и продолжают спасать им жизни.

Ключевыми заказчиками продукции выступают государственные медицинские учреждения.

2023: «Мединж» купил 20% «Анико»

В начале декабря 2023 года стало известно о том, что пензенская компания «Мединж», российский производитель имплантируемых медицинских изделий для сердечно-сосудистой хирургии, нейрохирургии, травматологии, ортопедии и других областей, стала совладельцем стартапа «Анико». Эта фирма разрабатывает специализированное оборудование для кардиохирургии. Подробнее здесь.

2021: Инвестирование 303 млн рублей в производство сердечно-сосудистых имплантатов

Научно-производственное предприятие «МедИнж» инвестирует почти 303 млн рублей в производство сердечно-сосудистых имплантатов. Об этом стало известно в конце ноября 2021 года.

Для реализации проекта Фонд развития промышленности (ФРП) представил пензенской компании заём в размере 240 млн рублей. Деньги пойдут на модернизацию производственной линии и закупку нового оборудования для повышения точности обработки медицинских изделий. Предполагается, что после обновления предприятие сможет самостоятельно изготавливать большинство материалов и комплектующих, ввозимых из-за рубежа, а уровень локализации продукции приблизится к 100%.

Пензенское медпредприятие привлекло 303 млн рублей для производства сердечно-сосудистых имплантатов

Кроме того «МедИнж» рассчитывает увеличить на 56% производительность труда при выпуске сердечно-сосудистых имплантатов. Годовой потенциал российского рынка имплантируемых изделий предприятие оценивает в 9,3 млрд рублей, в общем объеме рынка «МедИнж» рассчитывает на 27%.

В НПП «МедИнж» не назвали источник средств, которые пойдут на реализацию проекта, помимо займа ФРП. Фонд предоставил деньги в виде льготного займа по программе «Производительность труда» после подписания документов, фиксирующих обязательства сторон.

НПП «МедИнж» выпускает сердечные клапаны, стенты, искусственные суставы и другую биомедицинскую продукцию. Компания работает в технопарке «Рамеев» на территории Пензенской области.

Свою научно-производственную деятельность предприятие осуществляет в условиях внедренной и функционирующей системы менеджмента качества, соответствующей требованиям МС ИСО 13485 «Медицинские приборы. Системы управления качеством. Системные требования для законодательных целей».

Продукция НПП «МедИнж» поставляется в лечебные учреждения, оказывающие высокотехнологичную и специализированную медицинскую помощь, а также в кардиоцентры и другие медицинские учреждения России и СНГ.[1]

Примечания