| Разработчики: | Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации (НИИТФА) |
| Дата последнего релиза: | 2018/12/20 |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение, Больницы, Госпитали |
Содержание |
МКД-04 — многоканальный клинический дозиметр, предназначенный для многопараметрового прямого контроля характеристик радиационного поля во время реализации сеансов контактной и дистанционной лучевой терапии, а также в радиохирургии (гамма-нож, кибернож).
2018: Включение в Госреестр медизделий
Многоканальный клинический дозиметр МКД-04 производства НИИТФА на основании приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13.12.2018 № 8599 внесен в Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление таких изделий под № РЗН 2018/7927. Об этом 20 декабря 2018 года объявили в Научно-исследовательском институте технической физики и автоматизации. По словам представителей НИИТФА, это позволило институту расширить линейку производимого медицинского оборудования и выйти на новые рынки инновационных продуктов.
На декабрь разработанный в НИИТФА прибор позволяет осуществлять дозиметрический контроль органов и тканей одновременно в нескольких точках и обеспечивает проведение измерений в радиационных полях размером порядка 5х5 мм.
Особенностью конструкции является как размер детектирующей части — максимальный диаметр детектора составляет 3,2 мм, так и отсутствие в ней электрического напряжения, что очень важно при измерениях in vivo, подчеркнули представители института. По их словам, в РФ дозиметры такого класса не изготавливаются и за рубежом находятся в стадии разработки.Обзор российского рынка банковской цифровизации: импортозамещение, искусственный интеллект и собственные экосистемы 
МКД-04 предназначен для российских медицинских учреждений, осуществляющих лучевую и радиотерапию. После получения необходимых разрешительных документов также планируются поставки за рубеж.[1]
2016: Включение в Госреестр средств измерений
Многоканальные клинические дозиметры для лучевой терапии МКД-04, разработанные в НИИТФА, включены в Государственный реестр средств измерений под № 65059-16 согласно приказу Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии №1285 от 09.09.2016 г. Об этом 27 октября 2016 года сообщили в НИИТФА.
По утверждению представителей производителя, на октябрь 2016 года МКД-04 на основе сцинтилляционных детекторов не имеют аналогов в России и позволяют с высокой точностью в режиме реального времени при выполнении процедур лучевой терапии производить контроль мощности дозы в нескольких точках одновременно. В точку измерения помещается только миниатюрный пластиковый детектор, напряжение при этом к нему не подводится, ток не протекает (передающим сигналом является свет), что очень важно при измерениях в органах и тканях, подчеркнули в НИИТФА. При этом становится возможным реализовать такой план облучения, который обеспечит рекомендуемую поглощенную дозу ионизирующего излучения в объеме опухоли и минимальную величину дозы в окружающих опухоль нормальных тканях и критических органах, по крайней мере, меньшую, чем толерантная доза для этих тканей. Детекторы с помощью электрического кабеля длиной до 30 метров подсоединяются к многоканальному электрометрическому блоку, который через интерфейс Ethernet подключен к персональному компьютеру.
Основные характеристики дозиметра:
- диаметр детектора в корпусе – 4,0 мм,
- диапазон измерений мощности поглощенной дозы в воде – от 0,01 до 5 Гр/мин,
- радиационная стойкость (изменение чувствительности на 1 %) – не менее 5х103 Гр,
- относительная погрешность измерений не более 4%, количество каналов – 4.
По состоянию на 27 октября проведены клинические испытания дозиметра в ФГБУ "Российский научный центр рентгенорадиологии" (РНЦРР) и в ФГБУ «Российский онкологический научный центр имени Н.Н.Блохина», которые подтвердили востребованность дозиметра при проведении лучевой терапии. Результаты испытаний находятся в стадии обработки и оформления.[2]
