| Разработчики: | Philips Healthcare |
| Дата премьеры системы: | февраль 2017 г |
| Дата последнего релиза: | сентябрь 2020 г |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание |
2024: Анонс системы для сосудистой хирурги с 3D-визуализацией
27 февраля 2024 года компания Philips анонсировала систему Azurion нового поколения для выполнения малоинвазивных ангиографических исследований и интервенций. Это многофункциональный стол для сосудистой хирурги с 3D-визуализацией.
Philips заявляет, что минимально инвазивные процедуры, выполняемые с помощью таких интервенционных систем, как Azurion, являются ключевой частью диагностики и лечения инсульта, где каждая минута важна для сохранения качества жизни пациента. Кроме того, такие медицинские комплексы используются для точного планирования и проведения сложных нейрососудистых процедур, таких как терапия аневризм головного мозга и врожденных дефектов.
Новая система Azurion отличается улучшенной 2D- и 3D-визуализацией и гибкостью позиционирования рентгеновского детектора. Это повышает эффективность хирургических процедур, улучшает качество обслуживания пациентов и снижает общие затраты на лечение. Благодаря усовершенствованным средствам контроля медикам не требуется покидать стерильное поле. Реализовано автоматическое вращение луча для получения правильно ориентированных изображений при любом угле наклона и поворота.
Помимо расширения функциональных возможностей, Philips максимизировала период безотказной работы оборудования для ангиографии путем внедрения средств искусственного интеллекта и машинного обучения. Такие инструменты применяются для мониторинга состояния системы и выявления потенциальных проблем, которые могут привести к поломке или простою. В частности, ИИ-алгоритмы прогнозируют вероятные сбои компонентов как минимум за 7 дней, что позволяет заблаговременно принять необходимые меры по обслуживанию техники или по замене ненадежных элементов в удобное время и без прерывания рабочего процесса.[1]
2023
Брак, при котором ангиограф облучает пациента
21 августа 2023 года компания Philips сообщила об обнаружении брака в своих системах для выполнения ангиографических процедур. Сообщается, что комплексы, предназначенные для контрастного исследования кровеносных сосудов, могут облучать пациентов.
Дефект затрагивает системы Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion и MultiDiagnost-Eleva, которые поставляются в том числе на европейский рынок. В официальном уведомлении говорится, что проблема связана с ножными переключателями, которые управляют рентгеноскопией, экспозицией и другими функциями. Это, в частности, контроль освещения, переключение между рентгеновскими плоскостями, создание одиночных снимков и пр.
Из-за дефекта педаль переключателя может остаться в активном положении даже после того, как медицинский сотрудник убирает с нее ногу. Это приводит к излишнему облучению, которому подвергается пациент. Philips выделяет несколько причин, которые могут приводить к проявлению дефекта. В частности, проблема возникает из-за скопления плотных или липких отложений на переключателе, которые препятствуют его нормальной работе. В качестве профилактической меры в данном случае рекомендуется выполнять регулярную очистку.
Кроме того, некорректная работа ножных переключателей может наблюдаться при использовании защитных крышек неподходящего размера или их неправильном размещении. Еще одна причина — смещение крепежного винта в конструкции переключателя. Плюс к этому в отдельных случаях на этапе производства в корпус переключателя мог случайно попасть дополнительный винт, который также может мешать нормальному функционированию педалей ангиографов. О случаях нанесения вреда здоровью пациентов в связи с применением дефектного оборудования по состоянию на середину августа 2023 года информации нет.[2]
Philips предупредила о внезапно ломающихся ангиографах
В середине июня 2023 года компания Philips выпустила срочное уведомление о безопасности в отношении своих систем терапии с наведением изображения Allura и Azurion, которые могут быть настроены с кареткой FlexMove.
Устройство FlexMove позволяет припарковать стойку в положении ожидания, а затем переместить ее в нужное положение во время процедуры. FlexMove позволяет перемещать стойку в продольном и поперечном направлениях по направляющим, которые установлены на потолке.
Уведомление предупреждает о проблеме, которая может возникнуть из-за сил, приложенных во время перемещения С-дуги для устройств Allura и Azurion. В результате этого в системах терапии с наведением изображения от Philips может произойти ослабление или поломка каретки FlexMove, а также в ней могут появиться трещины.
В случае, если болты крепления направляющих FlexMove ослабевают или ломаются, появляются трещины и может возникнуть ряд проблем. К ним относится остановка поперечных перемещений C-Arc из-за ложного обнаружения столкновений или из-за дополнительного трения. Проблема также может привести к отключению ручного движения из-за дополнительного трения. В следующих случаях, может также возникнуть нехарактерный шум, неустойчивая подвеска и падение C-Arc.TAdviser Security 100: Крупнейшие ИБ-компании в России 
Потеря механических движений C-Arc во время процедуры может привести к задержке или прерыванию процедуры. Хотя вероятность серьезной травмы или смерти для пациентов остается маловероятной, в компании Philips заявили о том, что ее нельзя исключать. Поломка или падение C-Arc может привести к травмам различной степени тяжести. Эта проблема затрагивает все системы Azurion и Allura Xper, установленные с опцией FlexMove.
Philips на июнь 2023 года получила 14 жалоб, связанных с 11 системами, в которых сообщалось об ослабленных или сломанных болтах. В трех случаях пользователи обнаружили трещины. Ни в одном из этих случаев не произошло поломка или падения узла C-Arc, и компания не получила сообщений о причинении вреда пациентам или посторонним людям.
Инженеры Philips планирует осмотреть все затронутые системы, проверить наличие трещин и надежность болтов. В компании намерены заменить все ослабленные и сломанные болты. В случае, если в ходе осмотра окажется невозможным заменить ослабленные или сломанные болты, или если в ходе осмотра будут обнаружены трещины, Philips намерена запланировать замену пострадавших болтов или всей каретки.
По информации издания Massdevice, после этих действий от Philips, системы можно безопасно продолжать использовать в течение как минимум одного года. В Philips заявили, что ее технические специалисты продолжают работать над постоянным решением данной проблемы.[3]
2021: Интеграция с КТ Spectral 7500
В ноябре 2021 года Philips представила первый в мире аппарат, объединяющий КТ-визуализацию и ангиографию. Для этого голландский производитель интегрировал компьютерный томограф Spectral 7500 с ангиографом Azurion c FlexArm.
Как сообщается в пресс-релизе, идея этого проекта заключается в том, чтобы объединить два ключевых метода медицинской визуализации и обеспечить к ним доступ в одной операционной - перемещать пациента из одного кабинета в другой не нужно. При необходимости каждая система может работать автономно, а вторая будет отодвигаться на «парковочное место». Для КТ требуется одно сканирование для более точного планирования минимально инвазивных процедур.
По словам разработчиков, технология непрерывной спектральной КТ обеспечивает улучшенное обнаружение, оконтуривание и количественную оценку поражений, что позволяет лучше планировать минимально инвазивные процедуры и производить более точные хирургические вмешательства. В онкологии спектральная КТ также продемонстрировала более высокую чувствительность при выявлении злокачественных новообразований.
 | Мы очень рады объединению и интеграции этих технологий, поскольку это поможет нам взглянуть на лечение ряда заболеваний через призму совершенно новых инновационных способов, потенциально предлагая новые возможности лечения и улучшая уход за пациентами, - заявил основатель и главный медицинский директор Института сердечно-сосудистых заболеваний Майами при больнице Baptist’s Health Барри Катцен (Barry Katzen). |  |
Этот институт, а также Клиника Майо (Mayo Clinic ) одними из первых получили возможность одновременно использовать сканер Spectral 7500 с ангиографом Azurion с FlexArm в одной операционной.
В Philips пояснили, что итоговая стоимость комплексного ангиоКТ-решения не будет складываться из цен двух аппаратов, поскольку такая система оснащена специальными технологиями и программами. При этом рыночную цену такого продукта производитель не раскрыл.[4]
2020
Анонс Azurion Lung Edition
В конце сентября 2020 года компания Philips Healthcare выпустила систему визуализации Azurion Lung Edition, предназначенную для диагностики и лечения рака легких. Новинка представляет собой платформу 3D-визуализации и навигации, которая должна ускорить и облегчить вмешательства при раке легких за счет комбинирования КТ-подобных 3D-изображений, полученных при обследовании, с рентгеновским контролем в реальном времени и другими инструментами для поддержки процедур на легких под визуальным контролем.
По словам разработчиков, система Azurion Lung Edition использует аппаратуру для конусно-лучевой компьютерной томографии и разработана специально для процедур бронхоскопии, что позволяет клиницистам выполнять минимально инвазивную эндобронхиальную биопсию и аблацию поражений во время одной и той же процедуры.
Ранняя диагностика и быстрое лечение имеет решающее значение для обеспечения наилучших результатов и качества жизни у пациентов с раком легкого, при этом каждая неделя отсрочки приводит к увеличению смертности на 5%. Конусно-лучевая КТ считается золотым стандартом как для диагностики, так и для лечения рака легких в одном помещении и даже во время одной процедуры. Ускоряя диагностику и лечение, Azurion Lung Edition помогает преобразовать лечение рака легких, значительно улучшает результаты вмешательств и снижает затраты.
| | Минимально инвазивные процедуры с визуальным контролем становятся доступны в новых областях медицины благодаря таким системам Azurion Lung Edition, - отметил главный врач Philips по визуальной терапии доктор Атул Гупта (Atul Gupta). - Поскольку рак легких все чаще выявляют на ранних стадиях, новые минимально инвазивные стратегии лечения, такие как абляция, могут значительно улучшить результаты терапии.[5] | |
Анонс платформы Azurion нового поколения
В начале сентября 2020 года Philips Healthcare представила новое поколение своей платформы Azurion для выполнения малоинвазивных ангиографических исследований и интервенций. По словам производителя, новая версия Azurion объединяет приложения для визуализации, оценки физиологических характеристик и гемодинамических показателей.
По словам Philips, платформа позволяет управлять положением гентри непосредственно с рабочего места врача, а также контролировать все совместимые приложения с сенсорного экрана во время выполнения процедур. Интуитивно понятный интерфейс Azurion оптимизирует рабочий процесс и позволяет выполнять широкий спектр малоинвазивных процедур. Программно-аппаратная платформа также позволяет добавлять к системе новые функциональные возможности и приложения Philips по мере их разработки.
Среди прочего Philips включила в платформу приложение для создания трехмерных изображений SmartCT. Этот инструмент воссоздает трехмерные изображения, подобные результатам КТ, и может использоваться в ходе неврологических, онкологических и сердечно-сосудистых процедур. Новая версия Azurion также включает инструмент IntraSight, функцию измерения мгновенного показателя свободной волны (iFR), функцию оценки фракционного резерва потока (FFR), инструмент для внутрисосудистого ультразвукого исследования (IVUS) и для совместной регистрации различных показателей.
Другие новые функции Azurion включают полностью автоматизированный контроль положения пациента, инструменты обеспечения кибербезопасности, возможность получения изображений высокой четкости, а также услуги удаленного обслуживания и и профилактического техосмотра. Платформа теперь доступна в трех версиях: Azurion 3, Azurion 5 и Azurion 7.[6]
2019
Интеграция с Microsoft HoloLens 2 для реализации дополненной реальности
В конце февраля 2019 года Philips Healthcare представила приложения дополненной реальности, разработанные в сотрудничестве с Microsoft для минимально инвазивных методов лечения. Приложения созданы для медицинской платформы для исследования сосудов Philips Azurion и работают при использовании шлема смешанной реальности Microsoft HoloLens 2. Эта технология позволит владельцам гарнитуры HoloLens 2 получать доступ к виртуальному экрану, отображающему данные из системы Azurion в режиме реального времени.
Microsoft представила новую концепцию вместе с гарнитурой дополненной реальности HoloLens 2 на конференции MWC 2019 в Барселоне. HoloLens представляет собой автономный голографический компьютер, который позволяет врачам взаимодействовать с трехмерными цифровыми объектами.
Концепция дополненной реальности Philips и Microsoft, созданная для HoloLens 2, превращает изображения, которые обычно отображаются на больших 2D-экранах, в трехмерную голографическую проекцию. Платформа позволяет интегрировать данные из нескольких источников таким образом, чтобы их можно было без затруднений понять и интерпретировать. Кроме того, новая система дает врачу возможность контролировать работу платформы Azurion с помощью распознавания голоса, отслеживания движений глаз и жестов.
Концепция дополненной реальности для медицины, которую продемонстрировали Philips и Microsoft, используется для сбора дополнительных клинических данных для развития будущих коммерчески технологий дополненной реальностью для использования в процедурах медицинской визуализации.
Партнеры также отмечают, что переход от открытой хирургии к малоинвазивным процедурам с визуальным контролем привел к улучшению результатов лечения и сокращению затрат, не в последнюю очередь благодаря резкому уменьшению длительности пребывания пациента в больнице после процедуры. Philips и Microsoft уверены, что потенциал использования дополненной реальности в здравоохранении и, в частности, в малоинвазивной хирургии необычайно широк. [7]
Анонс Azurion 7 C20 с поддержкой FlexArm
В конце января 2019 года Philips Healthcare представила обновленную версию своей платформы для ангиографии с визуальным контролем Azurion.
Система Azurion 7 C20 с FlexArm оснащена инструментами, которые позволяют врачам выполнять визуализацию всего пациента как в 2D, так и в 3D. Система движется по восьми различным осям благодаря контроллеру Philips Axsys. Это позволяет уменьшить перемещение пациента во время процедур. Когда врач перемещает систему, она автоматически оценивает свое передвижение относительно пациента, обеспечивая более последовательную визуализацию и позволяя специалисту сосредоточиться на лечении.
Гибкость позиционирования FlexArm позволяет медицинской бригаде расположиться вокруг пациента наиболее удобным образом, чтобы не мешать другу другу и проводить операцию эффективнее. Диапазон перемещений C-arm (270 градусов) позволяет обеспечить любой необходимый ракурс, не вынуждая врачей перемещать стол пациента.
Имитационные испытания, проведенные клиницистами, продемонстрировали способность системы значительно уменьшать смещение пациента во время процедуры, а также снижать потребность в передвижениях персонала и оборудования. Все это позволяет улучшить доступ при минимально инвазивных процедурах, в том числе радиальный доступ через запястье пациента, уменьшить риск непреднамеренного выпадения зондов и катетеров, а также значительно уменьшить длительность процедуры. В целом использование новой системы позволяет на 27% сократить предварительный этап позиционирования пациента.
Как утверждают представители компании, система идеально подходит для гибридных операционных залов, в которых врачи выполняют как хирургические, так и эндоваскулярные процедуры. Система позволяет различным медицинским бригадам специалистов работать в одной операционной. [8]
2018: Презентация в России
18 мая 2018 года Philips представила ангиографическую систему Azurion в России. Технологии Philips, реализованные в системе Azurion, позволят врачам оказывать помощь большему числу пациентов и проводить более сложные процедуры, делая это последовательно и с меньшим количеством ошибок, заявили в компании.
| | «Запуск на российском рынке инновационной ангиографической системы Azurion поможет в решении насущных задач отечественного здравоохранения в области интервенционной радиологии, – комментирует Андрей Марулин, руководитель направления «Интервенционный рентген» компании Philips. – Я уверен, что данная система повысит удобство в работе российских специалистов, будет легкой в управлении, а главное – позволит получать изображения высокого качества при сниженной лучевой нагрузке». | |
Philips Azurion использует множество новых компонентов, разработанных совместно с клиническими специалистами и способствующих более высокой надежности и скорости решения диагностических задач. Благодаря сенсорному модулю управления TSM Pro врачи имеют возможность выбирать, увеличивать и панорамировать рентгеновские изображения, не отходя от операционного стола, а также просматривать серии изображений и управлять коллимацией. Широкоформатный монитор FlexVision Pro, реализованный в системе Azurion, помогает полностью контролировать все программы в рентгеноперационной, не покидая стерильную зону во время процедуры.
Ангиографическая система Azurion позволяет существенно экономить время за счет одновременного выполнения сразу двух задач – в пультовой и операционной. Например, пока проводится рентгеноскопия или рентгенография, рентгенлаборант в пультовой может оперативно просмотреть ранее полученные изображения того же пациента, подготовить следующее исследование или заполнить протокол исследования предыдущего пациента. Количественный анализ изображений также можно проводить в пультовой, не прерывая работу в операционной.
Благодаря новой рентгеновской трубке MRC200+ врачи могут проводить более длительные исследования, а также получать качественные изображения в глубоких проекциях даже у пациентов крупного телосложения. Более того, рентгеновская трубка оснащена системой фильтрации SpectraBeam, которая помогает сохранять высокое качество изображений при низких дозах облучения. Система Azurion дает возможность врачам увидеть, как повлияют их действия на изображение и подготовиться к следующему шагу без применения рентгеноскопии. Функция Zero Dose Positioning позволяет переместить, отрегулировать высоту и настроить поле обзора на основе последнего полученного снимка.
2017: Анонс решения на базе технологий Volcano
В феврале 2017 года голландская компания Philips Healthcare анонсировала рентгеновскую установку для сердечно-сосудистой диагностики Azurion. Производитель называет выход этого продукта своим самым значимым событием за последние годы.
Ангиографическая система Azurion, используемая для интервенционой радиологии, позволяет врачам видеть мельчайшие изменения сосудистого русла благодаря высококачественному и точному изображению.
Продукт создан с использованием технологий американской компании Volcano, одного из лидеров в области внутрисосудистых исследований и интервенционной сосудистой хирургии. Philips закрыла сделку по приобретению за $1,2 млрд в первом квартале 2014 года.
Azurion использует доработанное оборудование похожих систем Philips Allura и Allura Clarity. Кроме того, модернизированы рама C-типа, плоскопанельные цифровые детекторы и рентгеновская трубка Philips MRC. Производитель оптимизировал управление установкой, «зашив» некоторые управляющие элементы в дисплеи, благодаря чему система может использовать меньше мониторов.
Помимо аппаратных нововведений, Azurion содержит массу программных улучшений по сравнению с другими ангиографическими системами Philips. Так, было полностью переписано хирургическое ПО и появилась новая операционная система под названием ConnectOS, обеспечивающая более тесную интеграцию данных, поступающих в реальном времени ото всех систем интервенционной лаборатории или гибридной операционной системы.
Реализованные в Azurion новые технологии работают совместно, позволяя врачам и исследователям одновременно выполнять различные задачи, экономя время и повышая качество ухода за пациентами. По состоянию на февраль 2017 года система тестируется в 20 клиниках. [9]
Примечания
- ↑ Philips launches new Azurion neuro biplane system at #ECR2024 to speed up and improve minimally invasive diagnosis and treatment of neurovascular patients
- ↑ Philips warns on potential unintended radiation with imaging systems
- ↑ Philips warns on potential breakage issue with Allura, Azurion systems
- ↑ Philips collaborates with leading institutes to bring its breakthrough spectral CT imaging into the interventional suite
- ↑ Philips launches lung cancer diagnosis, treatment platform
- ↑ Philips unveils new version of Azurion
- ↑ Augmented reality surgical technology unveiled by Philips and Microsoft
- ↑ Philips debuts upgrade to Azurion angiography platform
- ↑ Philips launches new Azurion interventional platform
| Заказчик | Интегратор | Год | Проект |
|---|---|---|---|
| - Медси | Philips в России (Филипс) | 2022.02 |  |
| - ННКЦ (Национальный научный кардиохирургический центр) | Philips Healthcare | 2018.10 | |
| - Гормедтехника | Philips в России (Филипс) | --- | |
