| Разработчики: | BD (Becton Dickinson) |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Содержание[Свернуть] |
История
2025: Becton Dickinson признала наличие брака
18 апреля 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило о том, что компания Becton Dickinson признала наличие брака в своих внутрисосудистых катетерах серии PowerPICC. У этих изделий существует вероятность утечки при осуществлении вливаний каких-либо препаратов.
Катетеры PowerPICC предназначены для кратковременного или долгосрочного периферийного доступа в центральную венозную систему для внутривенной терапии, введения контрастных веществ и пр. Кроме того, такие изделия могут применяться для мониторинга центрального венозного давления. Катетеры подходят в том числе для высокопоточных инфузий.
В уведомлении FDA сказано, что причиной утечек является «усталость материала», который применяется в конструкции изделий. Это может приводить к повреждениям, которые в основном проявляются в виде поперечной/окружной трещины в корпусе катетера. Риски, связанные с утечками, включают инфильтрацию, экстравазацию, дискомфорт, флебит, кровотечение, воздушную эмболию, эмболию инородным телом, инфекцию и прерывание терапии. В результате, может быть нанесен серьезный вред здоровью пациентов, которые получают лечение с использованием PowerPICC. По состоянию на середину апреля 2025 года известно о десяти инцидентах, связанных с проблемой.План, стенд, 600 сценариев: как «Уралхим» провел импортозамещение без потерь 
Компания Becton Dickinson инициировала отзывную программу. Всем поставщикам медицинских услуг, которые закупали соответствующую продукцию, направлено уведомление о наличии брака. Учреждениям рекомендуется уничтожить все неиспользованные катетеры, подверженные дефекту. Если есть подозрение на повреждение изделий, которые уже используются пациентами, следует немедленно прекратить любые вливания препаратов.[1]
