| Разработчики: | Петровакс Фарм НПО |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Основные статьи:
2024: Результаты исследования «Long-CoV-III-21»
Компания «Петровакс» объявила о положительных результатах исследования «Long-CoV-III-21», рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования эффективности и безопасности бовгиалуронидазы азоксимера у взрослых пациентов с постковидными легочными последствиями. Бовгиалуронидаза азоксимер, выпускаемый под торговым названием Лонгидаза, представляет собой полимер-конъюгированную гиалуронидазу с увеличенным периодом полувыведения. Исследуемый препарат и плацебо применялись в течение 71 дня, а период наблюдения продолжался до 180 дней. Об этом компания сообщила 18 декабря 2024 года.
Лонгидаза продемонстрировала статистически значимое снижение на 62% доли пациентов с десатурацией при нагрузке (OR = 0,35, p = 0,0051) и на 27% доли пациентов с одышкой при нагрузке (OR = 0,62, p = 0,043) на 71-й день по сравнению с плацебо. Заметное улучшение наблюдалось также в отношении одышки в покое и во время теста с шестиминутной ходьбой. Эффект от приема препарата в отношении толерантности к физической нагрузке сохранялся в течение более 100 дней после приема последней дозы.
Лонгидаза не повлияла на функцию легких в общей популяции. Однако анализ подгрупп показал, что препарат ассоциировался со значительно большим изменением прогнозируемой форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) по сравнению с исходным уровнем у пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями (разница = 3,31%, p = 0,042) и у инфицированных более ранними вариантами SARS-CoV-2 (разница = 4,17%, p = 0,021) по сравнению с плацебо.
 | Long-CoV-III-21 – одно из первых рандомизированных двойных слепых исследований, показавших значительный эффект новой терапии у пациентов с легочными последствиями COVID. Долгосрочный эффект препарата Лонгидаза дает надежду на улучшение качества жизни пациентам, страдающим от одышки, усталости и снижения физической работоспособности, – сообщил Сергей Авдеев, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой пульмонологии Сеченовского университета и руководитель исследования. – Несмотря на то, что препарат не оказал значительного влияния на восстановление легочной функции во всей популяции, результаты в подгруппах убедительно свидетельствуют о необходимости продолжения исследований препаратов на основе гиалуронидазы – не только для лечения постковидных легочных последствий, но и для других фиброзных состояний. |  |
Параллельно с исследованием применения препарата после перенесенной коронавирусной инфекции компания «Петровакс» разрабатывает ингаляционную форму препарата Лонгидаза для лечения интерстициальных заболеваний легких. Безопасность этого способа доставки была продемонстрирована в недавнем исследовании Фазы 1. Исследование Фазы 2 ингаляционной формы препарата Лонгидаза у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом запланировано на 2025 год.
