| Разработчики: | ПептидПро (PeptidPro) |
| Дата премьеры системы: | 2022/06/27 |
| Отрасли: | Фармацевтика, медицина, здравоохранение |
Основная статья: Бесплодие
2022: Выход на рынок и получение государственной регистрации
27 июня 2022 года компания PeptidPRO объявила о выходе на рынок и получении государственной регистрации на три инъекционных препарата: Везустен, Фертивелл, Славинорм. Подробнее здесь.
По информации компании, Фертивелл - органоспецифичный негормональный лекарственный препарат для лечения различных форм мужского бесплодия, что доказано в КИ по стандартам GCP.
Фертивелл - рецептурный лекарственный инъекционный препарат, состоящий из комплекса регуляторных пептидов с молекулярной массой не более 10кДа, выделенных из семенников. По результатам двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового клинического исследования Фертивелла III фазы при нарушениях сперматогенеза (КИ TST-06-2019), отмечены:
- Выраженный статистически достоверный терапевтический ответ;
- 3-кратный рост концентрации сперматозоидов;
- 2-кратный рост абсолютного количества прогрессивно - подвижных сперматозоидов с превышением эффекта плацебо в 3,4 раза сразу после окончания курса и в 5 раз через 3 недели после завершения терапии;
- Увеличение абсолютного количества морфологически нормальных форм сперматозоидов по сравнению с исходными данными в 2,6 раза через 3 недели после завершения курса;
- Сохранение эффектов в отношении показателей спермограммы как минимум в течение 3 недель после окончания курса, т. е. пролонгированное действие за счет эффекта пептидного каскада;
- Надлежащий профиль безопасности препарата (сопоставим с плацебо).
