Содержание |
Как работает CDT-тест
Трансферрин – один из белков крови, который синтезируется клетками печени. Он отвечает за перенос ионов железа и нейтрализацию его токсичных свойств. Молекула трансферрина выглядит как полипептидная цепочка, на которую "навешаны" несколько отростков так называемых сиаловых групп. Этих отростков в трансферрине может быть от нуля до шести, и в сыворотке крови, скорее всего, найдутся все варианты, но в разных пропорциях. Больше всего тех трансферринов, у которых сиаловых групп хотя бы три, такие варианты белка называются высокосиалированными. Трансферрины, у которых от нуля до двух отростков – карбогидрат дефицитные, или CDT, у здорового человека их меньше процента из общего объема трансферринов.
По данным исследований, если доля CDT в анализе выше 1,3 процента, это может указывать на злоупотребление алкоголем (речь идет об употреблении эквивалента более 40 грамм спирта в день, например, чуть меньше литра пива). Впрочем, повышенное содержание CDT в крови может быть связано и с другими факторами – генетическими особенностями, болезнями печени, беременностью. Пороговое значение содержания CDT – тоже предмет дискуссии, его определение должно учитывать и погрешность измерения, и особенности популяции.
CDT как маркер употребления алкоголя был описан еще в конце 1960-х, но в качестве клинического анализа его начали использовать уже в 21-м веке.
2019: Водителей в России обяжут сдавать «тест на хронический алкоголизм»
28 ноября 2019 года стало известно, что с 20 июля 2020 года в России вступят в силу изменения в правила медицинского осмотра для всех, кто получает водительские права впервые, меняет их в связи с истечением срока годности или возвращает после лишения. Эти правила, в числе прочего, предусматривают обязательный забор крови для последующего «теста на хронический алкоголизм», или CDT-теста.
Такой тест, делающий получение справки от нарколога в несколько раз дороже, должен был стать обязательной частью водительского медосмотра еще 22 ноября 2019 года, но Минздрав перенес вступление в силу правил после того, как перед наркологическими диспансерами выстроились огромные очереди из желающих получить справку для медкомиссии по старой цене. Радио Свобода выяснило, что за введением обязательного CDT-теста для водителей может стоять сеть из более чем 10 формально независимых, но в реальности связанных друг с другом компаний. Они внедряют эту технологию с помощью лоббистских усилий главного нарколога России Евгения Брюна и заработали на ней, по очереди получая госконтракты, миллионы рублей. С июля 2020 года доходы этой сети компаний могут вырасти в десятки раз, а объем госконтрактов на поставку оборудования и расходных материалов для CDT-теста составит, по приблизительным оценкам Радио Свобода, до пяти миллиардов рублей за следующие пять лет.
Анализ CDT – карбогидрат-дефицитного трансферрина, повышенное содержание которого в крови может указывать на злоупотребление алкоголем – появился в России в конце 2000-х. Его использовали в России изучавшие ситуацию с употреблением алкоголя научные группы, тогда же им заинтересовался Евгений Брюн, президент «МНПЦ наркологии ДЗМ», главный внештатный специалист-нарколог Минздрава РФ. В то время единственным поставщиком, предлагавшим аппараты для анализа CDT, была российская фирма «Гален», представлявшая, в числе прочего, интересы французского производителя Sebia. По всей видимости, именно аппарат этой фирмы главный нарколог РФ смог испытать на анализах крови пациентов своего Центра.
Во всяком случае, в 2011 году Брюн выпустил методические рекомендации «Методика диагностического тестирования на предмет хронического злоупотребления алкоголем». Этот документ, утвержденный первым заместителем руководителя московского департамента здравоохранения, описывает и рекомендует к использованию методику исследования маркеров CDT. В нем указаны возможные сферы применения такого анализа: это и контроль при лечении алкоголизма, и медицинское освидетельствование летчиков, моряков, нефтяников, мигрантов, воспитателей детских садов, врачей и почему-то производителей витаминов. Есть в длинном списке и такой пункт: «Медицинское освидетельствование лиц, получающих водительское удостоверение или разрешение на оружие». Такое освидетельствование было рекомендовано проводить при получении прав и перед каждой заменой водительского удостоверения. Отдельный пункт рекомендаций – использовать анализ CDT при возвращении прав водителям, ранее лишенным удостоверения за вождение в состоянии опьянения.Чекап для искусственного интеллекта: зачем и как тестировать ИИ-решения?
Примечателен еще один пункт этого текста: он настойчиво рекомендует использовать для исследования сыворотки крови именно аппараты фирмы Sebia – либо Minicap, либо более мощный Capillarys. Авторы признают, что можно использовать и «аналог», но только если он соответствует набору критериев, указанных в рекомендациях, причем продукция Sebia этим критериям, конечно же, идеально удовлетворяет. При этом на мировом рынке существует порядка полутора десятков производителей аппаратов капиллярного электрофореза из Европы, США и Китая.
С 2011 года Евгений Брюн начал активно использовать Minicap при лечении своих пациентов в Центре наркологии, говорят два источника Радио Свобода. Опыт был признан удачным. Если в 2011 году анализ CDT стал предметом не очень обязательных рекомендаций на уровне московского здравоохранения, то в 2015 году он попал уже в федеральный приказ Минздрава за подписью Вероники Скворцовой «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ».
Приказ предписывает диспансерам по профилю «психиатрия-наркология» не реже чем раз в три месяца проводить у пациентов «качественное и количественное определение карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови». В приложении к приказу есть «Стандарт оснащения наркологической больницы (наркологического диспансера)», под номером 6 среди приборов указан «Аппарат для капиллярного электрофореза» – «не менее 1 штуки».
Уже на протяжении следующего, 2016 года, десятки российских наркологических клиник областного и краевого уровня обзавелись такими приборами – все они оказались одного производителя, Sebia, и одной из двух моделей – Minicap или более «продвинутой», Capillarys. Объясняя эти закупки, местные чиновники прямо отсылали к приказу министерства и опыту Евгения Брюна.
За следующие годы российские государственные клиники потратили на аппараты капиллярного электрофореза и расходные материалы к ним сотни миллионов рублей. Почти у всех них совпадают не только марки аппаратов, но и поставщики – это 13 связанных между собой московских компаний, некоторые учредители которых, в свою очередь, связаны с Евгением Брюном через «Российскую наркологическую ассоциацию». Фирмы «Гален», которая когда-то привезла в Россию первый Minicap, среди них нет.
В «Радио Свобода» проанализировали практически все госзакупки систем Minicap, Capillarys и расходных материалов к ним. По утверждению издания, по адресу улица Академика Королева, дом 13, строение 1, согласно данным «Контур.Фокуса», зарегистрированы «Наркотическая лига», «Ассоциация наркологов», ООО «Медиа трейд», а также пять компаний, регулярно выигрывающих конкурсы на поставку систем Minicap и расходных материалов к ним: ООО «Амтела», ООО «Лигафарм», ООО «Импульсмед», ООО «Нарколаб» и ООО «Маджести». У большинства из этих фирм в регистрационных данных указаны также одни и те же номера телефонов, а возглавляют их и являются учредителями одни и те же люди: бывший депутат от партии «Единая Россия» в сельском поселении Газопроводское Московской области Павел Александрович Лошаков, Сергей Александрович Васильев и Денис Владимирович Шаченков.
Всего на поставки, связанные с системой Minicap, российское государство потратило с 2014 года почти 600 миллионов рублей. Общая сумма чистой прибыли упомянутых в этом расследовании и, предположительно, связанных между собой компаний, осуществлявших эти поставки, только за 2018 год составила почти 250 миллионов рублей. Подсчитать, насколько увеличится эта прибыль с вступлением в силу приказа Минздрава об обязательных CDT-тестах для водителей, можно очень приблизительно. Например, в Амурской области в 2016 году лишь около 1000 человек добровольно прошли CDT-тестирование. Неизвестно, сколько водительских прав выдается ежегодно в этом регионе. Если брать за основу соотношение жителей и выдаваемых водительских прав в Москве и в России в целом, речь может идти примерно о 10 тысячах человек. Конечно, это соотношение будет разным в разных регионах, однако очевидно, что обороты и прибыль поставщиков Minicap вырастут не менее чем на порядок, и за следующие пять лет после введения обязательных CDT-тестов расходы на них могут составить более 5 миллиардов рублей – компенсировать их придется гражданам, желающим получить водительские права, утверждают в Радио Свобода.[1]